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这家企业获得全国首张许可证 宣告IgY应用新时代的到来

[ 发表时间:2018-11-13 13:14:03   ]

在我们的婴幼儿年代,印象最深的痛苦就是注射疫苗;痛但必须注射,只为了让我们的体内产生抗体,能够一劳永逸地阻隔或消灭病毒或致病菌。但是,抗体即免疫球蛋白作为医药界最具特异性、靶向性的昂贵药品,将其广泛用于功能 性产品一直以来都是学界的大难题。

现在,这个难题已经破解。2017 年,尤丽康(江苏)生物医药公司(以下简称“尤丽康”)以其强大的精英研发团队,组织制订了产品质量标准、产品检测标准及食品生产许可证审查实施细则,于 2018 年 4 月份率先获得全国第一个蛋黄球蛋白粉的食品生产许可证,成为该行业领军者。

它的诞生不仅给尤丽康蛋黄球蛋白粉的生产、销售带来了强大的动力和保 障,也为其在食品、保健、医药等领域的实际应用开辟了方向。

IgY 作为功能性食品比作为药物更有利

自1968年世界卫生组织和国际免疫学会决定,将具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白统一命名为免疫球蛋白以来,免疫球蛋白对增强机体的免疫抗病能力就为人们所熟知,但仅限于医疗应用。在最近二三十年里,学界开始对其用作功能食品添加剂进行了深入研究,发现它在调节动物生理功能和机体代谢等方面起着重要作用。

国外从上世纪 70 年代末开始研究从牛奶、乳清、初乳和血液中提取免疫球蛋白的技术和工艺,但由于资源不足,大规模工业化生产技术不成熟及价格昂贵,仅作为婴儿食品添加剂及免疫性药品。

鸡蛋因富含免疫球蛋白,特别是母鸡经免疫后,蛋黄免疫球蛋白含量高达10~20g/L,比母乳高20多倍,且抗体活性高。对蛋黄免疫球蛋白(以下简称“IgY”)进行的一系列功能性研究表明,其功能特性与牛血清及初乳中的免疫球蛋白基本相同,口服IgY可获得被动免疫保护,从而帮助机体增加防病抗病能力,可作为婴幼儿、老年人等提高免疫力的功能食品。美国FDA认为,IgY作为功能食品比作为药物更有利,将其列入“一般公认安全物质”。

然而,IgY作为良好的功能食品资源,分离难度大,迄今很少有工业化生产的报道,同时对IgY仅局限于医药应用的认知也限制其更大的发展空间与多元化应用。

 

 

尤丽康研发的 IgY 产品应用广泛

尤丽康(江苏)生物医药有限公司专注于蛋黄免疫球蛋白的研发、生产,主营业务包括特异性抗原制备、高效免疫与评价,IgY 规模化生产与功能分析,功能食品的推广应用。

公司依托可持续发展的生物医药行业,是江苏省战略性新兴产业,目前在江苏连云港市灌云县中小企业科技园区拥有近 5000平米的GMP净化车间及GLP研发实验室。公司拥有横跨生物、食品、医药、疾病防控等各个领域组成的科研精英团队,其中80%的科研精英拥有20-30多年IgY研发与应用的丰富经验。

尤丽康开发的IgY产品可在诸多领域应用,比如食品、日化、医药和护肤品等领域。

——食品或食品添加剂:蛋黄球蛋白粉。

——与胃肠道疾病相关产品:

肠道病毒71型(EV71)IgY和柯萨奇A16型(CA16)病毒(引起手足口病的主要致病菌)IgY;

幽门螺旋杆菌(HP)(引起胃炎、胃癌的主要致病菌)IgY;

轮状病毒和诺如病毒(引起婴幼儿及成人腹泻的主要致病菌)IgY。

——与口腔疾病相关产品:

变形链球菌、牙龈卟啉单胞菌、具核梭杆菌、Solobacterium moore 等IgY,可应用于牙膏、漱口水、口香糖、糖果中,防治龋齿、牙周炎、口臭等。

——定制系列产品:

如与妇科疾病相关的人乳头瘤状病毒HPV(引起妇科疾病、宫颈癌的主要致病菌)等IgY;

与皮肤相关的痤疮丙酸杆菌(引起痤疮、青春痘的主要致病菌)等IgY。正是由于尤丽康 IgY 产品的杰出功能,存在于许多领域多年的行业痛点得以迎刃而解;现在该产品已经获得各领域相关企业的认可,有望迎来一波IgY应用高峰。 (本文资料参考SIFIC感染官微)

 

 

畜禽、水产养殖业的福音

目前,我国畜禽、水产养殖业病害流行,抗生素滥用比较普遍,导致肉类、鱼类和环境的抗生素残留问题突出,对我国食品安全、出口贸易、环境保护、公共卫生带来巨大的威胁。据报道,2013年中国抗生素的使用量总量16.2万吨,其中 48%为人用抗生素,其余为兽用抗生素;人用抗生素绝大部分用于疾病的治疗并呈下降趋势,而兽用抗生素更大部分是添加到饲料中。

需要指出的是,兽用抗生素价格低廉,为了防病许多养殖户不加节制地使用;牛、羊、鸡、鸭、鱼等吃了兽用抗生素后通过排泄进入水、土壤和农作物中,最后又反作用于人类,导致耐药性细菌和“超级细菌”问题的产生,形成了一个恶性的生态链循环系统。

近日,农业农村部公布了《农业农村部办公厅关于开展兽用抗菌药使用减量化行动试点工作的通知》,在2018年4月举行的中国饲料发展论坛上,农业农村部兽医局局长冯忠武表示,药物饲料添加剂将在2020年全部退出。

可喜的是,尤丽康迎合时代的需求,开发了可应用于畜禽、水产养殖等领域的多项IgY产品。

——应用于畜禽养殖领域:

犬幼小病素、犬瘟热病毒IgY,可广泛应用于狗粮当中,用于犬幼小病素、犬瘟热病毒的防治。

——应用于与水产动物相关领域:

嗜水气单胞菌、鲁氏耶尔森菌等IgY,用于饲料、水体添加剂中,防治出血病等。

——定制IgY系列产品:

根据应用,研制、开发特定IgY系列产品。

业界的普遍共识是,蛋黄免疫球蛋白作为绿色饲料的饲用添加剂,在畜禽、水产养殖等领域中具有越来越广泛的应用空间,这是一个非常有前景的、产值极其巨大的市场。

尤丽康(江苏)生物医药有限公司专注于蛋黄免疫球蛋白的研发、生产,主营业务包括抗原的制备、免疫,IgY提取、生产及推广应用。应用领域:食品、保健品、消杀类、医疗器械、医药及饲料、饲料添加剂等领域。欢迎咨询了解,请关注该公司官方微信:尤丽康。