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九价宫颈癌疫苗四川未上市已可打 疾控中心:违规

[ 发表时间:2018-05-08 09:37:36   ]

疫苗的出现,让宫颈癌成为唯一可以预防的肿瘤。继二价、四价宫颈癌疫苗入市后,国家药品监督管理局近日又宣布,有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)上市。虽然来自四川疾控中心的信息显示,目前四川还未接到落地上市的消息,然而近期却有不少市民反映,成都一家门诊声称“可在成都本地注射九价HPV疫苗。”

是否属实?成都商报记者调查发现,成华区的建兴综合门诊部早在今年3月就开始了预约九价HPV疫苗业务,目前已经有10多名顾客在此注射,价格从8800元到10800元不等。工作人员还向记者介绍,该处注射疫苗购自香港,通过冷链运输至成都。

这种疫苗能不能打?四川省疾控中心工作人员表示,九价HPV疫苗短期内不会进入成都,目前本地如有九价HPV疫苗出现,均无法确定其是否是正规渠道,无安全保障,提醒消费者谨慎选择。

真的吗?

微信公众号里

声称九价疫苗已可打

记者了解到,根据可预防HPV病毒亚型种类的不同,目前市面上有三种宫颈癌疫苗,分别是二价、四价和九价,“价”数即可预防病毒亚型数量。

去年12月,首批四价HPV疫苗到货四川,就一直处于“供应非常紧张”的状态,甚至有成都市民在去年12月预约报名,至今也没有打上四价HPV疫苗。在这种情况下,不少女性选择到香港接种“可预防9种HPV病毒亚型”的九价HPV疫苗。按照接种程序,九价HPV疫苗半年内需接种三针,接种者在半年内需定期赴港三次,又显得“不那么划算”。

“成都一家门诊部的公众号里,声称可以注射九价HPV疫苗,可信吗?”日前,有市民反映在成都本地出现了可以接种九价HPV疫苗的业务,只要提前预约,两到四周就能在成都注射到香港冷链运输过来的九价HPV疫苗。

日前,成都商报记者关注了市民反映的声称可以预约接种九价HPV疫苗的微信公众号——“建兴社区医疗”,果然发现其宣称“香港九价宫颈癌来到成都建兴门诊”,并在下方预留了三种预约方式。

在更早的一篇文章里,记者也看到了在一间办公室内的注射现场,几名女性已经完成注射,还有几名女性正在等待。

随后,记者拨打页面上的预约电话进行了咨询,“需要预约,2到4周后才能过来注射,三针一共10800元。”工作人员还告诉记者,具体预约事项可以到诊所进行详细的咨询了解。

哪里来?

自称香港代购

使用冷链运输

一边是四川疾病预防控制中心表示目前四川还未接到九价HPV疫苗落地上市的消息,而另一边则是家门口的门诊部公开从事“九价HPV疫苗”接种业务,真的可信吗?按照电话咨询的地址,记者前往位于成都市成华区的建兴综合门诊部了解详情。

一进门,记者就看到立在导诊台旁的“九价宫颈癌疫苗”宣传海报,两名工作人员向记者介绍了接种九价宫颈癌疫苗的流程:先缴纳8000元的预付款进行预约,集满5个人后,诊所会将申请人的资料传到香港,对方审核后发疫苗过来,最后在诊所接种。

“从香港到成都,我们保证这个过程中使用冷链。”当记者对疫苗运输提出疑问时,工作人员说,运输过来以后会在2~8摄氏度的环境中冷藏,不管是疫苗的购买渠道还是运输过程,保证百分之百正规,“你在我这里打和去香港打,疫苗都是一样的,但肯定便宜了很多。”

当看到记者对疫苗的真假存疑时,又一名工作人员走过来“现身说法”,她告诉记者,自己就是在诊所接种的九价宫颈癌疫苗,“我是在诊所第一批预约的。如果是假的,我自己肯定不得打。”为了证实自己所言不假,该名工作人员还带领记者来到了诊所二楼的一间办公室,向记者出示了截至目前已经在此接种了九价宫颈癌疫苗的多名顾客的信息,还有几个人提交了预约接种申请,但尚未进行接种,“等我们凑齐5个,才会一起提交资料到香港接受审核”。

通过这名工作人员出示的资料显示,所有在此接种九价宫颈癌疫苗的消费者,都需要签订一份《患者医疗事宜授权委托书》,委托书上注明是患者委托建兴综合门诊部经授权经销商——香港迈极康医疗中心代购九价宫颈癌疫苗。

多少钱?

预约价10800元

“现在还在涨”

在这名工作人员的桌子上,记者发现了一张“香港9价宫颈癌疫苗套餐”的报价单,上面显示有5种套餐,其中3针全在香港打收费7800元,1+2(香港1针+内地2针)收费8800元,3针全在内地打收费9800元。

这几种套餐都可以选择?该名工作人员回答记者说,也可以预约到香港去打,价格是7800元,但总体花费下来肯定高于在本地接种。

“现在已经不是这个价格了,都涨价了!”该名工作人员告诉记者,自己是第一批预约接种九价宫颈癌疫苗的人之一,四月初在诊所进行了接种,当时的接种价格是8800元。但第二批的预约价格涨到了9800元,“现在价格还在涨,预约价格是10800元,别嫌贵,这个价格已经是全国最低价了。”

该工作人员提供的一份“VIP客户服务信息登记表”中显示,已经有起码10位市民在此完成了了九价宫颈癌疫苗的第一次注射,年龄跨度在20多岁到40多岁。

记者表达了“价格太贵,要不考虑接种四价”的意见后,该名工作人员表示,诊所不接受四价宫颈癌疫苗注射预约,只接受九价宫颈癌疫苗的预约,“如果你可以带亲友、同事一起组团来,我可以给你优惠,你同时带2人我返1000元给你,带5人我返3000元给你,带10人过来我返8000元给你……”

除此以外,该工作人员还表示,在接种前需要进行的HPV检测,可在诊所进行,可以进一步优惠,还可以刷医保卡。

会审“偷跑”疫苗

相关规定:任何单位、个人不得擅自进行群体性预防接种

疾控中心:该门诊部涉嫌违规采购,市民接种须谨慎

类似于建兴综合门诊部一样号称从香港“代购”九价宫颈癌疫苗至成都接种的现象病不是个例。记者在调查中发现,有不少朋友圈“微商”也推出了从香港代购九价宫颈癌疫苗业务,并承诺“全程冷链运输”,回家约一个护士就可在家注射。这种自行带回疫苗接种的方法是否安全?

“渠道正规与否不可考”

“目前四川尚未接到九价宫颈癌疫苗上市的消息。虽然九价宫颈癌疫苗本来就是进口的,但是不建议自行转运和保存疫苗,而且这种渠道购入疫苗正规与否不可考,无安全保障,消费者需谨慎。”四川省疾控中心工作人员接受记者采访时表示,HPV九价疫苗虽已获得国家食品药品监督管理总局的批准,但目前上市及在四川“落地”的时间尚不明确。

记者了解到,“山东疫苗案”之后,国务院于2016年4月新修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,对疫苗的采购、流通、接种及异常反应处理等各个环节做出了更加明确的操作规定。例如“疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度”。在异常反应处理方面,《条例》也有明确的说明:“依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。”

同时,《条例》第三十一条也指出,任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。

“违反相关条例,涉嫌违规采购”

“疫苗和一般药品不同,具有其特殊性,要求必须全程冷链储存、运输,以保证其有效性。”四川省疾控中心免规所副所长漆琪告诉记者,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案》和《预防接种工作规范》相关规定,第二类疫苗的采购需实行省级集中挂网、集中带量采购、政府服务监管的采购模式。县级疾病预防控制中心汇总辖区所有预防接种单位第二类疫苗需求计划后,必须全部在我省药招平台上进行采购,不得网外采购、违价采购或从非规定渠道采购第二类疫苗,并接受相关部门监督,“从目前掌握的情况看,这家门诊部没有资质进行采购,也没有经过药招平台,违反了相关条例,涉嫌违规采购。”

漆琪表示,疫苗的储存、运输必须保证全程冷链,并有相应的温度记录,而疫苗的接种只有各级卫生行政部门认可的正规预防接种单位(各级卫生行政部门或疾控中心网站上有公示)才能开展。专家呼吁,希望有意愿接种九价宫颈癌疫苗的人员,待疫苗正式进入我省市场后,选择有资质的接种单位进行接种。

成都商报记者 李彦琴 摄影报道